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CRAI/CRAII/SCRA
1-1.8万·16薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
五险一金年终奖金定期体检专业培训

辽宁省肿瘤医院

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
职责描述
1. 研究中心管理:保质保量完成研究中心选择、启动、监查(含数据清理)和中心关闭;
2. 财务管理:在启动前收集并制定预算,确保研究中心合同的按时签署和实施,按时付款,并存档相关支付文件及发票复印件;
3. 文件管理:根据法规和康方的要求,定期审核/更新研究中心文件夹,确保必要的文件及时收集,保存和更新研究者文件夹和试验总文档,维护研究者文件夹(ISF)、试验总文档(TMF)伦理文件夹中本中心文件的一致性;
4. 稽查与核查:协助研究者进行第三方稽查、国家药品监督管理局或其他监管机构的核查。高级临床监查员是稽查/核查小组成员;
5. 培训和带教:SCRA/CRAII可从流程、研究经验、监查技能、行为举止等指导和培训CRA T、CRAI,根据要求开展专题培训及带教新人;
6. 机构关系维护:与研究中心维持良好的合作关系,持续改进工作提高CRA满意度;
7. 完成公司其他日常管理。

任职要求:
1. 学历/专业:本科及以上学历健康科学及相关领域(如医学、药学、护理学、生物学等);
2. 专业技能要求:良好的理解能力和沟通能力,工作态度积极,有良好的团队合作精神;
3. 经验要求:CRAII2年以上的CRA经验,SCRA3年以上CRA经验;
4. 其他要求:能熟练的使用PPT、Excel、Word等办公软件,良好的英语书写和口语能力,信息收集能力,优秀者可适当放宽要求。

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