生物药、无菌制剂
岗位职责：
1、定期跟进国内外药品相关法律法规的变化，及时更新企业合规政策，组织培训并定期开展内外部审查，保障企业的合规经营。
2、内部合规审查：对公司内部业务进行定期合规审查，包括包括研发（技术转移）、仓储、生产、质量等环节。
3、合规报告与监察：负责编写合规报告，向管理层汇报合规工作情况和存在的问题。建立合规监察、考核机制，定期检查公司各个业务部门的合规情况，及时发现和解决潜在的合规隐患。
4、官方检查：负责国内外药品监管部门的合规检查的组织工作，包括但不限于： （1） GMP符合性检查申报资料的编制； （2） 迎检相关工作的组织协调； （3） 缺陷整改的组织与回复等。
5、参与质量管理部组织的对关键供应商或服务商的质量审计。
6、客户审计：负责统筹安排合作方的审计准备，及时与项目管理、技术、生产、质量等相关部门沟通协调，协助质量管理部做好相关体系文件、记录的准备，缺陷整改与回复等。
7、外部合规沟通与合作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药相关。
2、具有3年及以上医药生产企业合规工作经验。
3、有较强的组织能力、风险识别和判断能力、能独立/协调项目小组完成工作。
4、有良好的纪律性、团队合作精神。
5、有较强的沟通协调能力和抗压能力。