1.负责下属各部门的组织和协调。
2.负责贯彻执行GMP，监督检查GMP的执行情况，监控影响产品质量的因素。
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
5.确保完成各种必要的验证工作，确保关键设备经过确认，确保完成生产工艺验证，批准验证方案和报告。
6.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
7.负责组织对药品不良反应的收集、汇总管理工作及向各级药品监督管理部门的上报工作。