岗位职责：
1、按照GMP要求，根据药品生产验证指南，负责组织相关部门对厂房设施、公用系统（水系统、空调系统、压缩空气系统等）、设备、生产工艺、清洁消毒方法、检测方法等验证方案的起草、修订、审核；
2、负责组织验证相关人员的培训工作；
3、负责制定验证计划，并按计划实施验证工作，跟踪项目进展及实时更新；
4、负责对变更以后需要验证的相关工作实施验证；
5、负责参与相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等；
6、客户或药政机构审计时，回答审计人员有关验证的相关问题；
7、协助风险管理QA完成风险评估并按要求实施验证计划和方案；
8、组织、协调和监督确认与验证工作的进行,整理并归档验证文件。
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、生物化学、微生物学等相关专业，一年以上该职位相关工作经验；
2、熟悉药厂验证管理和验证技术要求；
3、熟练操作Office办公软件；

4、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。