职位要求：
1、本科及本科以上学历，分析化学、药物分析、药学及相关专业；8年以上仿制药或新药研发相关工作经验；新药相关经验者优先；
2、熟悉药物分析研发仪器（HPLC、HPLC/MS、GC、UV等）的操作和日常维护；熟悉色谱基础及药物分析理论知识，能独立进行方法开发、方法验证、稳定性研究等质量研究工作，并能形成技术总结报告。
3、熟悉国内外质量研究相关法规、指导原则及其他相关要求，熟悉项目管理能独立撰写实验记录及开展原始记录复核，符合数据完整性要求；
4、具备良好的组织、沟通、团队协调能力和出色的分析解决问题的能力；
岗位职责
1、负责撰写和审核分析方法开发、方法验证、稳定性方案并组织实施，行程报告。
2、负责监督研发分析员做好实验，保证实验质量和资料的完整性、规范性。
3、负责撰写质量分析部的申报资料。
4、负责相关规程文件的起草与修订。
5、负责制订各种分析仪器设备的操作规程、使用方法和注意事项，严格按照各种规程依法操作并做好记录。
6、负责新入职员工的仪器培训。