任职要求：
1、大专及以上学历，生物、医学、医疗等相关专业；
2、熟练掌握卫生和微生物学基础知识、洁净作业流程；
3、熟悉《中国药典》无菌检查及微生物限度检查通则，掌握无菌检测等微生物检测技能；
4、有医疗器械、药品行业相关检验工作经验者优先考虑，可接受应届毕业生或实习生。


岗位职责：
1、依据检验规范执行产品无菌检测及初始污染菌监测、气相色谱法检测EO灭菌产品的EO残留量、纯化水的微生物限度检测、净化车间的环境洁净度监测、纯化水的化学性能监测、生化试验耗材的进料检验，如生物指示剂的菌浓检测、培养基的灵敏度验证和无菌性能检测；
2、依据工艺规程执行菌种的保藏、传代、使用和销毁工作；
3、依据文件要求填写相关生化药品配制记录、设备使用记录、设备维护保养记录等；
4、执行检验后出具完整的检验记录或报告，并做必要的数据结果统计分析（趋势）；
5、负责生化检验实验室的环境维护（包含卫生管理）；
6、协助工艺验证活动中的检验工作；
7、配合公司做好实验耗材管理（包含采购备库和成本管控）；
8、负责质量结果异常的及时汇报（包含计量异常），必要时开展OOT/OOS 调查；
9、领导安排的其它工作。