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质量研究员
1-2万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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科苑路科兴科学园A1单元203室

公司信息
深圳市贝美药业有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
负责完成分析方法的建立和分析方法的验证,解决关于质量相关的问题。
负责制定药品质量研究和药物稳定性研究方案。(资料项目11、12、14,CTD格式制剂相关资料)的撰写。
负责完成分析方法的建立和分析方法的验证。
负责按照处方工艺研究过程中的样品检测,负责按照质量标准草案对研究的样品进行全检。
负责完成记录和计算研究数据,撰写分析报告。
负责起草药品的质量标准,撰写质量标准制定依据。
负责质量研究过程中的各项研究方案并实施。
负责交接质量标准草案并指导生产部门进行质量控制。
负责质量研究实验室的环境保护及安全。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业。
2、中英文专业医药文献资料听写读良好顺畅,口语熟练。,动手能力强,善于学习与思考。
3、三年以上质量研究工作经验,能独立的设计质量研究方案。
4、熟悉药品研发流程和质量研究流程,掌握药物分析专业知识,熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器,熟练各项理化检验。
5、本科三年以上、硕士一年以上质量研究工作经验,可设计质量研究方案并完成实施。
6、熟悉ICH指导原则和国内药政法规。外语读写良好,可熟练进行文献检索,动手能力强,善于学习与思考。
7、踏实、肯干,善于学习,能积极主动的解决问题,具备较好沟通和协调能力,较全面的药学专业知识


工作地点:现在地址是龙华,8月研发中心搬迁至深圳福田保税区。

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