主要职责:1、在研发技术文档的基础上,负责新产品导入生产及工艺转化、作业指导书、工装夹具设计及验证、规划设备布局及在线物料布局,确保正确指导生产;2、负责产品的生产现场工艺管理,有效指导监督生产现场工艺执行,确保产品生产与设计工艺的符合性;3、负责已有产品增产的生产技术工艺的验证工作,做好工艺及设备的验证记录和报告;4、实施产品、工艺及设备的技术改进,协助解决生产过程中的技术、工艺、质量问题;5、负责改善过程的各类验证工作,收集并监控不合格品数据,参与不合格评审,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施;6、对操作人员进行生产工艺培训及完成部门领导所安排的其他工作任务。任职条件: 本科或以上学历,机械、材料或自动化相关专业;至少2年以上医疗器械制造相关行业工作经验。技能要求: 熟悉医疗器械设备、工艺的IQ/OQ/PQ验证及流程; 熟练运用AutoCAD或其他机械及自动化设计软件;设计简单设备、工装夹具,并调试投产使用,熟练运用DOE等工程实验设计及数据分析软件; 熟练掌握Office 办公软件; 有责任心,具有良好的沟通和逻辑思维能力,较强的沟通能力; 具有一定的英文基础,可以阅读及完全理解英文资料。 优先条件: 有从事三类医疗器械生产技术经验、熟悉自动化设备PLC编程、中共党员、CET6级以上