岗位描述
1、负责公司医疗器械产品的国外注册申报工作；
2、负责海外注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作；
3、负责产品的国外注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
4、 负责了解国外医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；并做内部转化。
5、负责和国外各机构建立良好的合作关系。
6、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：
1、熟悉无菌医疗器械2类或3类产品注册申报流程及资料编写；
2、熟悉CE或FDA认证资料编写；
3、1年以上无菌医疗器械注册经验；
4、1年以上CE或FDA医疗器械认证经验；
5、生物医学工程、生物工程、机械制造及其自动化、高分子化学等医疗器械相关专业。