岗位职责

1. 对临床前实验有深刻的见解，根据FDA的药品相关法规要求制定毒理研究计划和实施方案并落实执行，实验类型包括一般毒理、遗传毒理、安全药理和生殖毒理。

2. 准备试验总结报告，对报告的科学性负责，接受QA、委托方及法规机构对专题的检查并及时回馈报告。

3. 全面负责毒理试验资料解释及报告的签发；

4. 协调各项研究的实验进度，及时发现、解决问题并制定应急计划，以保证项目最终顺利进行。

5. 熟练操作计算机化系统，如Provantis系统。

6. 作为储备高级SD，积极参加各类国内外毒理行业学术会议、培训。

任职要求：

1. 分子生物学、药学（毒理学、药理学、药代动力学、分析等）、医学或生物类领域硕士及以上学历，具有临床前毒理学领域的专业技能；

2. 至少3年以上毒理药理相关工作经验；有GLP安评专题负责人(SD)经验者优先；

3. 熟悉安评项目评价流程、FDA/OECD/CFDA法规者优先；

4. 具有开发和验证创新性技术的能力；

5. 良好的计划和实施能力，具有同时管理多个项目的能力，并能保证工作质量和效率；

6.  对细节和结果具有高度的专业精神、严谨的科学态度和理解能力；

7. 具备良好的交流沟通能力。具备较强的英语听、写和会话能力。能熟练、通畅、规范地撰写符合国际规范的英文报告和进行英语交流。擅长粤语、普通话