职责描述：

1、负责组织及完成新药研发项目的立项选题及过程监控及管理，完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析，并撰写信息调研报告和立项报告；

2、负责筛选外部CRO、临床中心等合作单位，合同谈判，以及协助项目中内外部的沟通与协作；

3、负责组织会议及协助公司内部研发、生产、质量、临床和注册团队的沟通协作；

4、负责组织产品备案、申报、注册，与国家局及地方局协调跟进备案、注册进度，推进注册进程，对项目进行风险管理，提前制定应对方案与计划；

5、对项目进度、预算及质量进行把控，定期向上级汇报项目进展情况和存在的问题，能主动寻求高效的解决措施；

6、领导交办的其他临时性事务。

任职要求：

1、药学、制药工程、生物制药、临床医学等相关专业统招本科及以上学历；

2、本科3年以上，硕士研究生1年以上的药物研发经验或临床项目管理经验；

3、具有良好的时间管理、主动应变及团队协作能力，能适应短期出差。

4、具有细胞制剂研发经验为加分项.