1、做好注册工作与药监部门的沟通；

2、监测国内法规以及标准的实行情况；

3、做好各资料、证件的存档工作；

4、编写修改产品标准、说明书；

5、医疗器械注册资料的申报；

6、配合公司其他部门工作；

7、组织公司人员参加相关法律法规培训；

8、其他与医疗器械注册申请有关的工作；

9、完成上司临时交接的注册类工作。

任职资格：

1、 大专及以上 ，医学、药学、生物工程等理工科专业，生物医学专业优先；

2、 2年以上医疗产品注册认证经验，熟悉广东省政务服务网医疗器械注册、延续注册、变更、不良事件检测、企业自查报告等网上申报流程以及熟悉lS013485或YY0287、GB9706、YY0505、医疗器械监督管理条例、欧盟MDR法规优先；

3、性格温和，有耐心，主动积极，乐观；具有较好的沟通协作能力、逻辑思维严谨，可与政府审评机构及第三方监测机构保持友好共赢关系。