临床监查员（CRA/SCRA）
1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5、促进项目入组进度，定期归纳并提交监查报告；
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7、按时完成项目组和上级领导要求的其他工作。
岗位要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历或有丰富经验的相关专业学历；
2、有临床监查工作经验者优先；
3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例；
4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力；
5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。