岗位概述：药品生产全过程相关文件记录的发放、审核及归档,按计划完成培训工作；负责留样管理、各种数据汇总形成分析报告、电子监管工作；同时支援现场、验证验证工作；配合完成自检其他交付的各种工作。

岗位职责：
1、 记录管理：按相关制度，受控管理发放GMP体系内各部门记录，对GMP体系内的各种记录进行审核归档；
2、文件管理：负责对所有GMP相关的文件生效、旧版文件回收、销毁，旧版文件原件整理存档；
3、培训管理：负责按计划完成培训工作；
4、物料管理：完成各种物料及产品在放行前的记录审核、并办理放行手续
5、留样管理：按留样管理制度对成品、包材、原辅料进行留样管理，按稳定性考察计划，将相应批次留样发放给QC；
6、数据管理：根据检验数据登记相应台帐，发现异常及时上报；可进行数据汇总分析工作，并形成趋势分析报告或质量回顾报告；
7、支援现场QA，对非洁净区工作进行监督巡查。培训合格后可进入洁净区
8、电子监管工作：负责追溯码管理相关工作；
9、配合GMP检查迎检工作
10、配合部门完成其他工作

任职资格：
1、 年龄22-38岁，生物制药、生物化工、药学等相关专业，专科或以上学历；
2、 1年以上相关工作经验，有无菌制剂药厂工作经验优先；
3、 熟悉GMP管理体系，及相关法规；
4、 熟练操作办公软件，会使用数据分析软件者优先熟
5、 服从上级的工作安排，具有高度的工作责任心，吃苦耐劳。

个人核心素质;
1、 能吃苦耐劳，身体健康；
2、 具备良好的团队合作精神，良好的学习能力和提升意识，具有上进心、综合分析能力、有较强责任心、品行端正；
3、 服从上级工作安排。

发展通道：技术员—工程师—主管

薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供员工宿舍；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。