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IVDR体系及技术文档审核员
2-4万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/21发布
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南山区科技园中区M-10栋1号

公司信息
SGS通标标准技术服务有限公司深圳分公司

合资/1000-5000人

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职位描述
职位描述:
1、经过公告机构SGS芬兰及SGS中国一系列全面培训及授权后,按照ISO13485及IVDR法规进行现场体系审核及(或)IVD产品的技术文档审核,撰写相关体系审核及IVD产品技术文档审核报告;
2、执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的任何问题,并积极配合解决问题;
3、与公告机构SGS芬兰积极对接,进行周期性培训和技术交流;
4、积极参加SGS中国公司安排的有关培训工作,提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议
职位要求:
1、大学本科以上学历,生物化学专业,生物技术,生物工程或等同类似专业;
2、最少两年IVD产品的设计,制造或法规等经验,熟悉ISO13485:2016标准;
3、较好的英语口语书写能力;
4、较好的表达能力;
5、工作地点可选广州或深圳。接受出差,为人正直。

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