岗位职责:1、负责来料问题与供应商的沟通,以及不合格品、过程异常、客诉及不良事件等的评审组织、纠正预防措施的实施跟进等。2、负责就产品/物料质量问题与研发、采购、生产、销售等各部门的横向沟通协调。3、验证:参与产品的工艺、设备、清洁等验证,参与制定验证方案,跟进验证进度。4、参与质量部体系文件的编写及质量管体系的流程完善和持续改进。5、对质量数据进行分析汇总,不断改善产品品质。 任职资格:1、大专及以上学历,机械制造、电子、生物、化学等相关专业。2、2年以上质量管理、体系QA、QE等相关工作经验。3、熟悉国内医疗器械法规、ISO13485等质量管理体系的法律法规;熟悉不合格品处置、供应商管理、客诉及不良事件等的处置流程。4、能熟练使用Office、Excel与PPT等办公软件。5、具有高度的质量意识和良好的沟通能力,责任心强,工作主动。 工作地点:宝安福永,包食宿。