1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;2、组织建立质量管理体系和确保质量体系的有效运行 ;3、建立、完善和维护品质管理体系、品质制度;4、制定产品质量检验标准,对公司采购物料和产品质量控制负责; 5、参与公司新品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的操作性、合理性。6、组织实施质量数据统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;7、领导、管理、指导、监督、检查、培训并考核直属下属的工作;8、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权;9、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;10、定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训及考核;11、熟悉物料品质管理流程与成品检验流程,独立处理品质异常。12、配合各部门开展工作,及时并保质保量完成上级领导交办的其他工作任务。任职要求:1、机械、电子、机电一体化等相关专业大专及以上学历;生物学、药学、医学类专业更优。2、医疗器械或电子行业工作经验3年以上,熟悉ISO13485或ISO9001相关质量体系,了解质量管理体系的实际运用;3、熟悉质量管理工具,控制计划,QC七大手法,了解数据的统计分析知识,能够对质量数据进行准确的分析;4、了解体系文件的编辑,内审、外审相关工作;5、工作认真、细心、沟通能力、学习能力良好,执行能力强;6、熟悉医疗器械法律法规,有安规和EMC相关经验者优先。