岗位职责:1.负责内窥镜产品可制造性分析,新产品样品制作、试产以及量产导入,异常的处理、新产品总结等;2.协同研发、生产、品质部门进行产品的研发及性能检测;3.确定并验证产品的重要工艺,制定相关文件并指导、监督生产人员彻底实施;4.负责量产阶段产品质量及效率提升、改善课题跟进;主导生产过程质量事件解决并对质量改进有效性进行评估确认;5.生产线(场地、工装和设备)的规划和建立;6.应对生产工艺相关的内部和外部的质量审核。任职要求:1.大专及以上学历,电子、机械、医疗器械相关专业;2.具备生产工艺相关的质量管理知识,能编制技术规范,工艺流程及作业指导书;3.具有现场解决问题的能力,责任心强,具备较好的沟通能力和团队协助精神;4.对中国药监局、FDA、CE监管法规和标准熟悉,对ISO/ASTM/AAMI/ 等国际标准有了解;5.具有2年以上的光学硬镜、电子内窥镜,纤维镜等医疗器械行业经验。