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高级分子诊断研发工程师
1-2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/06/24发布
五险一金

凤鳳街道塘尾社区恒泰裕大厦3B栋301

公司信息
相达生物科技(深圳)有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
职责
1. 熟练掌握Qpcr平台和分组体外诊断试剂研发相关技术、实验技术娴熟、可以独立承担项目整个设计开发工作;
2. 参与或负责公司项目相关的生物化学和分子生物学实验,能够熟练使用引物设计相关软件和数据分析软件,开展数据分析,整理实验结果,并定期总结汇报;
3. 参与或负责样本制备产品(如DNA提取、RNA提取等)的技术论证、方案设计,并负责实施相关研发工作;
4. 负责产品(如DNA提取、RNA提取等)的转产,包括性能验证、质量控制、生产培训转化,参与产品转产中的问题对接,并根据质量体系完成相关技术文档;
5. 提供产品生产转化所需技术支持及培训资料,提供产品推广和技术支持必要的资料输出;
6. 协助相关技术开发,参与技术资料的编写,包括技术研究文件、工艺技术文件、产品注册相关资料和产品医学应用相关资料等;
7. 对分子诊断行业有足够的了解和认识,参与技术创新,项目申报,撰写专利,参与新产品的讨论和研究;
要求
1. 相关专业本科及以上学历,例如:分子生物学、化学、生物化学、分析化学、生物工程、材料科学等,至少3年以上分子诊断试剂开发经验,并有主导试剂盒开发并转化成功的经验;
2. 具备一定的分析问题和解决问题能力,能够在实验过程中善于观察实验现象并分析,拥有一定的化学背景;
3. 熟悉核酸纯化及下游体外诊断技术背景者优先。有自动化样品制备实践经验者优先;
4. 熟悉ISO13485质量管理体系和国内NMPA医疗器械注册法规,有样本制备产品从立项到获得注册证的全流程经验者优先;
5. 有较丰富的分子诊断检测技术(例如PCR,NGS)开发经验,参与或主导过相关技术开发项目并有成功经验;
6. 能够设计和执行实验,全面分析实验结果,并以令人信服和有意义的方式呈现数据;
7. 积极主动、责任心强,学习能力强;
8. 优秀的英语沟通技巧,具有独立工作和团队合作的能力,能够与各种内部和外部联系人进行高效互动。
9. 执行力强,具备良好的沟通、协调和组织能力;

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