岗位职责:1.负责外部客户投诉管理,中英版8D报告回复;2.以失效项目进行详细失效分析,支持产品和过程的持续质量改进,调查、开发和实施质量事故的紧急补救行动方案,纠正和预防措施(CAPA程序)等;3.新项目开发质量管理;4.生产过程质量管理;5.负责产品质量改进。任职资格:1.大专以上学历,英语四级。2.七年以上质量管理工作经验,医疗器械质量保证或塑胶质量工程经验优先;3.具备IATF16949、ISO13485和GMP知识优先;4.熟悉PS、8D、PPAP、MSA、SPC、FMEA、QC七大手法和五大工具。