职责权限:1、履行部门管理职责,建立工作制度,包括组织、职责、文件及工作流程,参与研发项目的工艺开发工作;2、发布工作指令:包括生产工艺流程、工艺文件、工装设计确认、工艺验证、新产品工程样品制作、新产品设计转换;并跟踪工作指令的执行情况;3、完善工艺技术的改进,在线产品的工艺改善(工装夹具的设计)及维护,提高生产效率,降低生产成本;4、组织工艺工程师勇于创新、领导新工艺,新技术的试验验证与研究;根据公司的实际生产加工条件及设备状况,测算标准工时;5、负责作业文件的编写及操作人员的培训,协助行政部做好对员工的上岗培训。任职条件:1、学历:本科及以上学历或5年以上同类工作的经验,高分子材料、机械、电气自动化及相关专业优先考虑;2、专业知识:熟悉所在行业的生产过程,熟悉工艺流程布局,熟悉工艺验证;熟悉生产规程以及质量标准;具备良好的生产经营管理理念;3、工作经验:3年以上管理经验,有无源医疗器械行业背景优先;4、对医疗器械行业有所了解、熟悉医疗器械法律、法规要求,熟悉相关国家标准,熟悉ISO-13485;5、培训经历:接受过生产管理、质量管理、医疗器械法律法规知识等方面的培训;有内审员证优先。