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高级研发工程师(药球)
2-4万·15薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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深圳市坪山新区坪山街道大工业区规划5路1号 信立泰医药科技园

公司信息
深圳信立泰医疗器械股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、含药医疗器械产品的研发和改进,特别是冠脉外周神经领域的药物球囊;
2、负责药剂的研发,包括配方设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制等。
3、按照国家标准、行业要求,进行药械产品的研发,包括设计策划、设计输入、设计输出、设计验证、设计确认、设计转换、设计评审、设计更改等各阶段的设计开发工作;
4、负责撰写产品设计与开发技术文档;
5、负责或参与产品实验参数的优化,工艺参数的确定,分析与测试方法的建立与改进;
6、负责产品设计验证,包括性能评估、产品工艺验证、技术风险分析及控制等;
7、负责协调新产品研发过程中部门内、外部的沟通。
岗位要求:
1、本科及以上学历,高分子、化学、药学相关专业,5年以上无源介植入器械研发岗位经验,具备药物支架或药物球囊产品开发经验者优先;
2、有丰富的医疗器械研发技术工作经验,熟悉ISO13485质量体系;
3、具备较强的学习能力和责任心,自觉主动,能适应工作压力;
4、具备良好的组织协调、发现、分析问题能力及动手能力;
5、较强文献的综述能力,良好的沟通能力与设计开发思维能力。

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