1、负责审核生产、包装记录、确保产品生产按照规定的工艺要求进行;2、跟进日常生产并对生产过程中的关键控制点进行监控;3、进行日常必要的取样和送样,协助验证工作开展;4、每日对生产相关区域进行巡查,发现不符合项并协同整改;5、负责跟踪各车间、部门的变更、偏差、CAPA执行情况;6、修订产品过程控制管理文件、相关质量管理性文件;7、参与公司工艺技术改进、质量提升、工程改造、新项目建设等;8、其他临时性工作。任职要求:1、熟悉制药企业质量体系流程,熟悉GMP法规对生产监控的要求;2、熟悉口服液、固体制剂或无菌制剂等生产工艺流程,了解相应剂型的关键控制点;3、具有较高的质量意识,具有发现问题能力、较强的分析能力、组织协调能力、沟通能力、解决实际问题能力;4、工作积极主动,有团队协作精神,能接受加班或上夜班。