PIE高级工程师主要职责:1、主导在新产品构思阶段结合业务及产品特点提出可制造性需求并推动将需求纳入设计;(2类及3类医疗产品)2、负责新产品导入工作,通过完成各版样机装配,组织团队通过样机装配评估每版样机可制造性需求达成、发现可制造性问题并建立管理专题推动改善;3、主导试产及工艺过程确认相关工作(IQ,OQ,PQ,GR&R),就产品可制造性、工艺可执行性、产品质量表现等维度对产品可量产性进行评估确认;4、主责量产阶段产品质量及效率提升、改善课题跟进;主导过程质量事件解决及对策有效性评估确认。要求:1、本科以上学历,机械或电子相关专业;2、5年以上新产品导入(PE、ME)相关工作经验,熟悉产品DFMA要求,熟悉结构及工装夹具防呆设计验证,了解模块化设计概念,精通测试自动化(人机分离)需求提出及验收,熟悉生产工艺规划设计。3、具有流水装配线工艺流程、作业指导书开发经验;4、熟悉PFMEA及CP,Minitab工具;4、熟悉问题解决工具(鱼骨图、5why法、QC7大工具、8D等),对精益生产有一定的了解;5、有较强的沟通协调能力;6、医疗器械行业从业者或熟悉ISO13485系统、GMP者优先,具有项目管理类经验者优先。7、英语能力囗语精通及能和国外客户直接沟通8、熟悉自动化结构及工艺开发, 工业4.0, DFM如专业能力和经验特别优秀者薪资可再议