工作职责:1、根据产品特性,负责整机测试方案制定,测试方法的开发和研究,确保产品(功能、性能、安全、环境以及标准符合性方面等)符合要求;2、对测试结果进行反馈和沟通,推进故障定位和解决,并根据需要进行回归测试,以确保产品质量可回溯;3、负责医疗器械测试设备管理,确保测试设备满足相关标准和计量的要求;4、根据测试情况输出测试分析报告,明确产品的符合性;5、协助注册部完成法规和标准的解读与落地;6、组织或参与各环节评审,具备有良好的风险控制意识;任职资格:1、理工科相关专业,本科及以上学历;2、熟悉并深刻理解医疗器械测试工作,具备5年以上整机测试经验; 3、熟悉医疗器械法规,标准,开发流程者优先。4、具备较强的数据分析能力和测试报告编写能力,有独立思考能力和较强的再学习能力;5、责任心强,敬业精神好,热爱测试工作;