工作职责:1、评审质量风险:把控项目研发过程中的质量风险,参与研发各阶段的评审;2、研发物料,对测试结果进行评估:研发阶段物料、整机可靠性测试安排及结果评估;3、跟进新产品,跟踪异常问题改进:新产品试产的跟进,问题汇总及异常改善跟踪;4、评估新产品风险:对新产品品质风险控制、设计、制程、模具的可行性进行分析评估;5、产品质量异常处理和部门协调:新产品阶段质量异常的处理和质量跨部门协调;6、审查产品是否可以量产:审查新产品是否可以转入量产;7、审查各种资料,制定检验标准:制作检验标准、指导书,并审查批量生产前各种资料;8、负责品质验证文件的存档上传:负责新产品开发过程中各阶段品质验证文件的收集、编制、存档及上传工作。技能要求:1.熟悉制程管控,生产流程及不合格处理流程,具有较强的现场管控能力;2.熟悉ISO9001和ISO14000和ISO13485质量管理及环境管理体系及医疗管理体系推行和管理经验;3.熟练运用相关品质管理工具(QC7工具,PDCA,8D,5Why分析和TQM等);4.具备良好的中文语言表达和沟通能力、英文读写能力,熟练运用办公软件;5.具有五金和印刷模切产品工作经验优先录用。