一、岗位职责
1、负责国际营销系统质量管理体系/信息安全体系等合规建设，细化合规流程并推广落地；
2、参与内、外部审核(客户审核、监管当局审核、认证审核等)，并跟进不符合项的改进；
3、负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查，梳理及优化相关的各项流程制度来推动持续合规；
4、负责组织实施质量体系/法规相关的培训;
5、协助领导完成其他事务性工作。
二、任职要求
1、本科及以上学历，熟悉相关医疗器械法规；
2、2年以上医疗器械相关工作经验，有ISO13485/CE认证、培训、审核经验的优先；
3、能够独立完成体系、流程文件的编制和推广落地；
4、具备良好的逻辑思维能力，擅长问题分析及解决；
5、具备良好的口头和书面表达能力、沟通协调能力；
6、自驱力强，积极主动，诚实正直，有团队精神；
7、具备良好的英文听说读写能力。