岗位职责:1、根据公司项目计划,制定质量研究相关计划,并及时跟进项目进度;2、负责项目各类研发报告的起草、修订及审核;3、指导分析人员按时完成实验记录、执行实验方案,确保实验数据真实性、及时性、完整性;4、解决项目研发过程中各类技术难题,协助进行各类异常、偏差等调查;5、在项目研发过程中持续对项目潜在风险进行评估(包括政策法规风险、技术风险等),根据风险评估结果对风险进行管理和把控;6、负责团队日常管理工作,制定相关管理制度及工作流程,负责团队人员培养和考核工作,协助开展技能和专业知识培训。任职要求:1、全日制硕士研究生及以上学历,具有8年及以上工作经验;2、药物分析、药学、分析化学等相关专业;3、具有多年制剂项目质量研究及申报经验,熟悉各种药物分析相关技术及国内外指导原则等法规知识及其他相关要求;4、工作责任心强,具有研发思维能力和解决问题的能力,能够独立承担项目;5、具备良好的交流沟通和团队合作能力,具有团队带领及管理经验。