岗位信息:1、参与起草生产相关GMP文件,并根据实际情况修编更新; 2、负责建立车间工序控制点,并监督执行情况,使产品生产处于受控状态,协助车间负责人、工艺员进行现场工艺检验;3、通过设备培训后,能独立操作设备和熟悉设备原理、产品工艺知识; 4、负责车间工艺规程和设备SOP起草或修订工作,检查并指导员工填写好、用好批生产记录,定时收集、整理、装订、归档; 5、做好生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施; 6、按照车间生产任务配合完成设备检查、清洁以及相关验证工作,并做好记录; 7、参与建设过程中的质量把控,以及后续的设备到场的安装、调试运行,并配合验收设备及相关资料。8、完成上级领导安排的其它工作。任职要求:1、本科学历,药学及相关专业;2、1年以上制药企业生产管理工作经验,工作严谨细心,能适应加班;3、熟悉GMP相关法律法规,熟悉工艺规程、操作规程、批记录、工艺验证文件等编制;4、具备良好的团队合作意识,服从上级的工作分配。