岗位职责：
1.负责产品质量相关的标准法规识别，并根据相关标准，进行内部验证、方法学建立及SOP转换，制定产品质量标准，输出相关文件，保证检测合规。
2.负责来料、成品检验工作，对生产、过程、成品检验中出现的质量问题及不合格物料报告的进行分析处理，定期对质量数据进行统计及分析，制定质量月报及相关的质量报表，并跟进后续改进措施落实及验证工作。
3.配合生产、研发完成产品相关的性能验证及检测工作，参与新产品质量标准的制定，监控工艺验证过程情况，并输出监控数据。
4.定期对质量数据进行统计及分析，制定质量月报及相关的质量报表；负责顾客抱怨、客诉的调查分析以及变更控制、纠正和预防措施的跟进。
5.负责处理客户投诉、不良事件的问题调查分析、改善、验证及后续效果评估。

任职要求：
学历
药物、食品、化工分析、电子及相关专业本科以上学历（能力优秀者可放宽至大专）

经验
1.2年以上质量工程师经验，医疗器械行业质量工程师工作经验优先。
2.熟悉医疗器械相关检测质量标准如中国药典，GBT14233,GBT16886，GB18279,GBT19973.1等标准。
3.熟练掌握5W2H，5why,8D等问题解决方法。
4.具有检测数据分析判断能力、解决问题能力，工作认真仔细，原则性强。
5.有良好的团队合作精神和沟通能力。