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QC/质量工程师
7千-1.2万·15薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
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医药创新产业园

公司信息
科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.负责产品质量相关的标准法规识别,并根据相关标准,进行内部验证、方法学建立及SOP转换,制定产品质量标准,输出相关文件,保证检测合规。
2.负责来料、成品检验工作,对生产、过程、成品检验中出现的质量问题及不合格物料报告的进行分析处理,定期对质量数据进行统计及分析,制定质量月报及相关的质量报表,并跟进后续改进措施落实及验证工作。
3.配合生产、研发完成产品相关的性能验证及检测工作,参与新产品质量标准的制定,监控工艺验证过程情况,并输出监控数据。
4.定期对质量数据进行统计及分析,制定质量月报及相关的质量报表;负责顾客抱怨、客诉的调查分析以及变更控制、纠正和预防措施的跟进。
5.负责处理客户投诉、不良事件的问题调查分析、改善、验证及后续效果评估。

任职要求:
学历
药物、食品、化工分析、电子及相关专业本科以上学历

经验
1.2年以上质量工程师经验,医疗器械行业质量工程师工作经验优先。
2.熟悉医疗器械相关检测质量标准如中国药典,GBT14233,GBT16886,GB18279,GBT19973.1等标准。
3.熟练掌握5W2H,5why,8D等问题解决方法。
4.具有检测数据分析判断能力、解决问题能力,工作认真仔细,原则性强。
5.有良好的团队合作精神和沟通能力。

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