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验证QA
8千-1.2万·13薪
人 · 大专 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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深圳市南山区科技中一路7号

公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、 验证管理工作:制定验证计划,沟通安排验证工作,对年度验证工作进行汇总分析,形成回顾报告;
2、 验证相关文件管理工作:按计划起草验证方案,对完成的验证数据进行汇总分析形成验证报告,并进行归档保存;
3、 验证过程风险分析:对提出的验证或确认项目进行风险评估,根据评估结果制定验证或确认方案;
4、 仪器仪表校验管理:根据校验周期制定年度仪器仪表校验计划,对校验证书、报告进行汇总管理;
5、 验证实施:按验证方案独立或组织实施验证工作;
6、 协助现场QA完成相关监测工作,如压缩空气、风量、风速、尘埃粒子等;
7、 完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、药学、药剂学、制药工程、生物制药等相关专业本科及以上学历,经验丰富或能力突出的可以放宽到大专;
2、熟练掌握制药行业厂房设施与设备、无菌生产工艺、设备确认、验证指南、GMP相关法规,尤其是验证、确认、风险评估等方面的内容;
3、从事药品生产过程相关验证工作2年以上,具有无菌制剂、生物制药等验证工作经验者优先;
4、具备一定的沟通能力、组织能力、方案编写、问题分析和解决能力、逻辑思考能力;有上进心、责任心、良好的组织领导能力;
5、能够熟练使用办公软件、验证仪器设备等。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;提供免费宿舍
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。

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