岗位职责：
1.负责监督生产现场一切检验工作的执行情况，包括原材料、产成品、成品、环境等。负责跟进退货处理和产品异常情况的调查和处理，以及变更控制、纠正和预防措施的跟进。
2.协助处理客户投诉、不良事件的问题调查分析、改善、验证及后续效果评估。
3.统计分析生产过程的质量数据，从风险角度进行产品质量管理，推动公司产品质量的稳定性。 组织质量会议，对出现的产品质量异常问题项进行调查分析，提出改进措施并跟进效果。
4.起草及优化质量相关体系和各类过程检验作业指导书及检验标准，确保生产过程中的规范性。
5.参与公司体系内部审核及外部检查，及后续的整改落实事项。
6.上级交办的其他工作。

任职要求：
学历
生物、医药等相关专业本科以上学历

经验
1.2年以上医疗器械公司生产现场QA管理或相关工作经验。
2.熟悉变更、偏差、CAPA流程及管理。
3.熟悉ISO13485 及GMP 等相关法规，并参与体系运内审工作。
4.熟悉相关数据统计分析工具并能运用。
5.工作细致认真、责任心强、原则性强。
6.有较强的管理和沟通能力。