岗位职责：
1、负责公司ISO9001/ISO1348质量体系的建立与完善，体系的推进，实施以及对体系运行情况的监 控；包括第二方，第三方审核协厂工作。
2、负责组织各部门相应体系标准与文件的培训工作与编写。
3.负责公司相应体系认证与评审的准备（包括新体系的导入），协调和联络工作，并做好体系维
护、督促、指导各部门贯彻执行体系文件，并检查其执行情况的有效性，充分性，适宜性。
4.负责公司质量目标的收集，汇总，包括未达成的原因分析及相应措施改善记录的汇总，跟踪并关
闭；
5.组织开展年度内审计划；编制内审实施计划表、内审检验表、内审不符合项报告、内审总结报告
6.负责每月公司内部审核及客户验厂审核的跟进。
岗位要求：
1）主导推行过ISO9001\1348医疗器械质量体系，能编写公司的各级文件，包括表单的设计；
2）对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验5年以上；
3）能对公司做体系相关培训，沟通能能力强。