工作职责:1、负责分析仪器定期校验及维护; 2、负责在研品种的稳定性研究设计与实施,对结果趋势分析、评估效期,并进行报告; 3、负责在研品种分析方法验证设计与实施,对验证结果进行报告,并转移给QC; 4、负责文件的起草、修订与审核。任职资格:1、熟悉分析仪器的操作,HPLC/GC/IC/UV/IR/MS这些仪器至少会熟练操作2种以上; 2、本科学历,3年以上理化检测QC或有质量研究分析员经验; 3、良好的英文阅读能力; 4、熟悉稳定性、方法验证各指导原则,熟悉GMP。