岗位职责：
1、负责商业批产品的放行检验管理，保证商业批产品能按时放行；
2、负责稳定性样品检验管理，保证稳定性检验及时、数据准确可靠；
3、按标准复核样品的理化项目的检验结果和报告；负责更新产品及稳定性检验进度；
4、负责产品组日常理化检验工作安排，负责直接下级员工的岗位级培训和业务指导；
5、起草与理化检验相关的管理类的通用文件，复核SOP、质量标准和检验方法，完善QC文件体系；
6、负责质量审计的回复及整改；
7、负责组织理化OOS的调查，制定处理措施；参与其他OOS的调查，参与制定处理措施；
8、参与推进与保持5S卓越现场管理；
9、参加公司组织的培训，并接受考核；
10、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、有大型药企5年以上QC工作经历，并有至少1年主管工作经历；
3、熟悉PIC/S、欧盟、FDA法规，有通过PIC/S、欧盟、FDA经验的优先；
4、熟悉实验室常用检验设备以及Openlab、Empower等网络版软件的使用；
5、熟悉偏差、OOS/OOT等质量事件调查流程；
6、英语阅读和书写能力良好，有CET6证书；
7、工作积极主动，责任心强；
8、良好的学习和沟通能力与解决问题能力，以目标为导向，服务意识强。