岗位职责:1、按照质量标准及检验操作规程,完成样品理化项目的检测工作,并及时填写相关检验记录;2、发现异常检验结果时按规定上报;3、进行偏差、OOS/OOT等质量事件的调查;4、对仪器进行年度性能确认;5、负责清洁和维护检验仪器,并对仪器进行日常校验,管理理化检测相关的设备及计量器具;6、参与推进与保持5S现场管理;7、根据产品的质量标准,结合EP、USP以及CP法规制定理化项目检验操作规程;8、完成上级安排的其他工作任务。任职要求:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、英语至少通过4级;3、熟悉实验室检验仪器验证流程,并进行过计算机系统的验证;4、清楚偏差、OOS/OOT等质量事件的调查流程;5、熟悉中国药典通知要求,有参与PIC/S、欧盟、FDA审计经验的优先;6、熟悉分析方法验证/确认方案和报告的起草;7、良好的学习和沟通能力与解决问题能力,以目标为导向,服务意识强。