岗位职责：
1、按照质量标准及检验操作规程，完成样品理化项目的检测工作，并及时填写相关检验记录；
2、发现异常检验结果时按规定上报；
3、进行偏差、OOS/OOT等质量事件的调查；
4、对仪器进行年度性能确认；
5、负责清洁和维护检验仪器，并对仪器进行日常校验，管理理化检测相关的设备及计量器具；
6、参与推进与保持5S现场管理；
7、根据产品的质量标准，结合EP、USP以及CP法规制定理化项目检验操作规程；
8、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、英语至少通过4级；
3、熟悉实验室检验仪器验证流程，并进行过计算机系统的验证；
4、清楚偏差、OOS/OOT等质量事件的调查流程；
5、熟悉中国药典通知要求，有参与PIC/S、欧盟、FDA审计经验的优先；
6、熟悉分析方法验证/确认方案和报告的起草；
7、良好的学习和沟通能力与解决问题能力，以目标为导向，服务意识强。