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深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号

公司信息
健康元海滨药业有限公司

民营

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职位描述
岗位职责:
1、按照质量标准及检验操作规程,完成样品理化项目的检测工作,并及时填写相关检验记录;
2、发现异常检验结果时按规定上报;
3、进行偏差、OOS/OOT等质量事件的调查;
4、对仪器进行年度性能确认;
5、负责清洁和维护检验仪器,并对仪器进行日常校验,管理理化检测相关的设备及计量器具;
6、参与推进与保持5S现场管理;
7、根据产品的质量标准,结合EP、USP以及CP法规制定理化项目检验操作规程;
8、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、英语至少通过4级;
3、熟悉实验室检验仪器验证流程,并进行过计算机系统的验证;
4、清楚偏差、OOS/OOT等质量事件的调查流程;
5、熟悉中国药典通知要求,有参与PIC/S、欧盟、FDA审计经验的优先;
6、熟悉分析方法验证/确认方案和报告的起草;
7、良好的学习和沟通能力与解决问题能力,以目标为导向,服务意识强。

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