1) 围绕公司质量目标和国内外GMP相关法规法律要求，协助质量总监建立和优化公司的研发生产质量管理体系，推动体系其运行和持续改进。
2) 负责组织自检、开展体系差距分析和整改，外部客户审计的迎检。
3) 负责厂房、设施、设备验证管理，建立年度验证主计划，确保完成关键设备、计算机系统的验证工作，审核和批准验证方案和报告。
4) 负责对水系统，空调系统等公用系统的监控，并定期对监控数据进行趋势分析和回顾。
5) 负责对生产车间，库房，实验室的监控，确保相关区域的过程操作符合GMP要求，相关数据符合数据完整性的要求。
6) 负责变更控制、偏差处理、CAPA、供应商评估、持续稳定性考察、产品质量回顾等，确保质量保证体系合规。

任职资格：
1) 本科以上学历，药学、生物学、机械相关专业
2) 熟悉生物制药企业的厂房设施设备和生产工艺流程，有设备工程和生产操作相关经验者优先考虑；
3) 3年以上质量保证相关工作经验，有国际GMP认证经验者优先考虑；
4) 具有一定的英文听说读写能力；
5) 熟练操作office软件及相关的统计工具。