1、能独立担当公司的ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系的推行，主要工作包括制定年度计划，质量管理目标方案的制定、实施、定期考核评审和完善，组织各管理体系内部审核,制造过程程序审核、产品审核，管理评审，主导处理客户审厂和第三方认证机构审厂事务，督导各项纠正预防措施得到落实改善并及时关闭。
2、能独立编写各类文件，监督各部门按照文件要求实施，监查各部门相关记录表单。
3、依据公司授权巡厂并督导各部门的工作，发现问题及时提出改善，必要时重点跟进辅导整改。
4、及时向领导报告工作，参加公司的经营管理会议,，着眼于为公司节减成本增加效率及时提出合理化建议,跟进公司各项管理决策、经营计划、改善提案执行情况并及时汇总分析进行报告。
5、为工厂各类规范推行提供培训支持和现场指导。
6、依授权对公司生产经营过程重大的质量成本事故独立进行过程审核,调查事件的根本原因并提出改善方案。
7、持续对各部门的流程规范文件进行分析诊断，组织适用性协调性评审,优化精简流程。
8、参与OA办公信息化平台项目推行小组，主持受控文件无纸化发放方案的实施、支持部分作业流程无纸化操作方案的实施.