工作职责:
1.按照既定的开发策略，参与完成一般分析方法开发、验证、文献检索。
2.按既定模板和要求参与申报资料初稿的撰写，参与资料、相关附件等的审查。
3.参与质量标准设计、论证、整理分析对比资料和起草质量标准文件以及稳定性方案，独立完成稳定性考察试验和报告。
4.参与项目研制现场核查，审核相关资料、记录审核、并整改相关缺陷等。
5.严格执行公司的保密制度，不得向外泄露研发项目的技术资料。
积极参加各种安全培训，学习并掌握安全技能，及时向上级反映发现的安全隐患，并协助消除。
6.执行工厂和技术中心对安全生产的指令和要求，认真学习和严格遵守、执行各项规章制度和安全操作规程。
7.完成上级领导指派的其他工作。
任职资格:
学历：本科及以上。
专业：药学、药物分析、分析化学、化学等专业。
工作经验：3年以上药物分析工作经验，硕士学历经验可适当放宽。
专业知识/技能：
1.熟悉工作相关药学基础知识。掌握检测基本操作（如称量、溶液配制定容等）；熟悉一般鉴别、限量分析、特性检查、物理常数测定、UV/HPLC/GC/IR。
2.熟悉药典凡例、常用通则和指导原则；了解CDE药品注册申报要求；ICH Q系列，M7等指南。
3.熟练使用的主要工具设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出度仪、紫外-可见光分光光度计、红外分光光度计、分析天平、计算机等。
语言要求：熟练阅读英文文献专利。熟练使用基本的医/药学英语。
应具备的素质能力：文字表述能力好、工作仔细认真、责任心强、能吃苦耐劳。