岗位职责：
1.负责GMP质量体系的运转，产品的质量控制；
2.负责公司生产部门的搭建，体系的完善；
3.负责公司GMP生产记录和控制记录的审核；
4.协调研发注册完成项目的注册检，动物实验，临床等样品制备和相关体系建立等过程；
5.负责制定生产工艺文件，作业指导书，确保按照规定要求组织生产，收集并归档相关的记录；
6.负责配合产品实现过程的策划、产品实现过程的确认和鉴定工作；
7.负责公司基础设施与设备管理，制定操作及维护保养规程，并监督实施；
8.负责要制定产品防护措施求（包括洁净生产区域的卫生管理及污染控制），并监督实施；
9.负责根据生产计划，合理安排生产，确保准时交货；
10.负责协助新产品的开发和设计转换工作，对设计开发转换的结果负责；
11.负责产品实现过程中的标识管理要求的实施，确保生产现场做到防止差错和交叉污染，协助质量部开展相应的追溯、分析和处置工作；
基本要求：
年龄：25岁-40岁；
学历及专业要求： 大专及以上学历，医药、材料类或相关专业，具备相应的专业技术职称或资格，具有医学材料学或药学专业知识；
工作经验：
1.制药、医疗器械企业3-5年及以上相关工作经验；
2.有洁净厂房项目经验或洁净厂房验证经验优先；
技能要求：
1.熟悉GMP体系，能独立完善公司GMP文件体系；
2.熟悉ISO13485等医疗器械法律法规标准，拥有内审员资格证；
3.具备良好的计划能力、指导能力、决策能力，较强的综合协调能力和组织管理能力；