【岗位职责】
1、临床试验项目的策划和全面管理工作；
2、临床试验研究机构的筛选组织工作、沟通协调，并与研究者保持良好沟通；
3、临床试验方案及相关文件的组织制定和审核确认；
4、临床试验伦理审批申报和过会答辩等；
5、沟通筛选CRO机构并进行有效管理，分工合作，充分发挥其作用；
6、根据临床试验方案，制定项目管理计划，确定团队成员、财务预算等内容，并在项目进行中及时对项目管理计划进行审核和修改；
7、协助制定项目总的进度计划表，管理研究机构按计划完成试验项目启动、执行与结束工作；
8、在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据管理与统计等；
9、定期汇报试验进度，完成项目进展报告；
10、负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
【任职资格】
1、硕士及以上学历，医学或药学、临床等相关专业；
2、5年及以上临床项目操作或管理经验；
3、具备管理能力、项目运作能力、分析判断能力、专业技术沟通能力；
4、熟悉临床试验质量管理规范、具有医药学及临床数据统计分析和临床数据总结能力；
5、掌握国家法律法规、可进行临床项目的独立管理。