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研发总监(医疗器械)
3-5万·13薪
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/02发布
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观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园D栋1楼

公司信息
深圳市捷美瑞科技有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
一、任职要求:
1、年龄30-45岁、统招本科及以上学历,电子信息工程、计算机、自动化、软件开发、控制工程等相关专业;
2、技术出身,具备较强的医疗器械产品设计开发能力,其他技术要求:至少在电路设计、结构设计、算法工程、软件系统设计其中一个或多个领域精通;(硬性条件);
3、八年以上二、三类有源医疗器械/设备研发工作经验,五年以上团队管理经验(有50 人以上研发团队管理经验者优先考虑),有在“鱼跃、欧姆龙、理邦、迈瑞”等大型医疗器械公司工作经验者优先录用;
4、具有医疗器械产品设计研发及转化产品的研发成功案例,提供过往主导过的技术产出成果(个人和团队的技术产出成果都要求提供,硬性条件);
5、掌握医疗行业动态及产品知识,熟悉医疗器械产品的开发流程,熟知医疗器械相关的法规体系和标准,做过血压计产品研发工作优先;
6、熟悉研发项目开发全流程,具备较强的技术前瞻性和创新能力,对关键技术有专业见解;
7、有组建高水平团队的工作经验,具备团队管理和建设的能力,具备高效沟通和跨部门高效协调的能力;
8、良好的沟通协调能力,能够充分利用各方资源,计划协调,成功带领项目进入量产,确保每个项目都能如期完成;
9、全局意识强,善于统筹和规划,工作主动,注重细节,抗压能力和执行力强。

二、岗位职责:
1、调研医疗器械产品市场及临床需求、技术路线提出产品开发方向;
2、负责参与制定公司产品战略及研发计划、未来业务及产品发展预研;
3、负责主导医疗器械研发项目,进行项目调研立项,主导产品开发,进行技术路线把控,按时交付研发成果;
4、负责主导产品验证方案、实施及报告。包括产品验证、可靠性研究、产品检验方法确认等;
5、负责主导产品确认方案、实施及报告。包括可用性测试、临床评价、临床试验;
6、负责输出产品主记录(DMR) 实现转产,参与工艺转产过程,就工艺技术中问题进行指导负责产品生命周期中产品的研发技术支持;
7、进行研发部门管理,辅导下属不断提升研发知识水平及实践能力;
8、研究产品适用的全球法规及标准,确保相关设计活动及输出满足产品相关法规标准及公司质量体系要求;
9、建立健全知识产权管理体系,持续提升各项专利数量,提高知识产权防御与攻击能力;
10、组织协调资源开展医用产品注册检验、临床验证、确认和注册工作;
11.督促各项法规标准在产品研发中的完全落实,确保医用产品满足法规标准的要求;
12、完成上级领导下达的其它工作任务。

三、福利待遇:
1、底薪+绩效+年终奖金,综合年薪50万左右

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