岗位职责：
1. 药品生物制剂和纯化设备国内外监管法规收集与整理，解读法规要求指导产品开发过程；
2. 药品生物制剂和纯化设备的法规符合性审核；
3. 药品生物制剂和纯化设备的注册认证，包括策划、主导和执行；
4. 和外部单位和组织交流合作，推动公司产品的外部试用和合规上市；
5.熟悉超滤和层析产品，有相关市场推广、产品、技术支持工作经历，对工艺开发和工艺放大有深刻的理解。
6.与销售团队配合搭建市场策略，制定相应推广手段，有国际经验为加分项。
任职要求：
1. 生物、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历，熟悉生物制药相关NMPA、FAD、CSV法规；
2. 三年以上工作经验，有完整的生物制品或制药设备从开发到上市的注册认证实操经验者优先；
3. 熟练的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力；
4. 有细胞治疗药物或制药设备开发经验者优先，有外泌体相关工作经验者优先；
5. 较强的学习能力和责任心，积极主动，能适应工作压力