1、负责生产全过程的质量监控及管理工作（生产过程现场、物料仓储、空调系统、水系统日常检查监督工作），确保生产现场符合质量管理要求，包括偏差、变更、CAPA、OOS等程序的执行；
2、负责起草和修订生产过程QA现场监控SOP，确保物料管理、生产过程关键质量控制点处于可控状态；
3、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录；负责中间产品的放行，成品放行前审核；
4、负责对物料和中间产品的使用进行监督管理；
5、负责监督物料保管、发放及领料员的领用、验收和使用情况等环节；
6、负责文件发放，培训、归档管理等。
7、参与客户或官方审计，负责审计前相关文件、资料的准备，现场的巡查和监督，现场问题的应答，及审计后CAPA的整改；
8、完成领导安排的其他事项。

任职要求：
1、统招本科以上学历，生物学、药学、制药工程或相关专业；
2、2年以上质量保证相关工作经验，有国际GMP认证经验者优先考虑；
3、抗压能力强，原则性强，较好的沟通能力、学习能力、组织能力，工作主动、乐于思考并分享；
4、具有一定的英文听说读写能力；
5、熟练操作office软件及相关的统计工具。