一、岗位职责
1、 根据公司的年度目标，制定部门年度目标，安排分析检测团队工作，制定分析研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的交付负责；
2、 根据国内外法规要求，指导团队进行包材相容性、基因毒杂质研究、元素杂质研究、药品杂质研究、理化测试等一种或多种工作，包括方法开发/方法验证/确认/转移/日常检测等；
3、负责落实分析方法开发、质量标准建立、质量研究和稳定性研究的相关工作；
4、负责技术攻关并进行技术指导，合理管控项目的研究进度；
5、负责参与CMA/CNAS申请及评审工作，负责实验室体系建设和维护；
6、负责对分析检测团队绩效管理及团队建设；
7、领导安排的其它工作。
二、 任职资格
1、 药学、药物分析等相关专业，硕士及以上学历；
2、 6年以上药企或CRO药物分析实战经验，有研发团队管理经验，具有CMA/CNAS申报工作经验；
3、药物分析全流程工作经验，具有丰富的项目成功申报经验；
4、精通原料药和制剂产品各阶段质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解；
5、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求；
6、具有很强的科研计划和执行能力，及出色的解决问题的能力，创造能力与项目管理能力；
7、熟悉常见分析仪器的使用，有丰富的质量研究及方法转移经验，可指导下属开展药学质量研究及方法转移工作。