岗位职责：
1. 负责公司医疗器械整体质量管理规划与重点工作统筹。
2. 负责医疗器械产品研发过程质量、制程质量、产品上市质量监督，产品相关上下游质量协同与质量回溯；
3. 负责质量管理标准与流程建设与优化；
4. 负责医疗器械产品的质量问题的分析、闭环解决、追踪管理； 推进重大质量问题与疑难问题的快速解决，确保客户满意；
5. 组织质量会、建立跨部门质量管理机制，对质量问题进行汇报跟踪；
6. 负责质量成本管理、质量绩效与运营管理；
7. 负责产品团队的技术指导，搭建团队，促进团队人才育成及能力提升；
任职要求：
1. 统招全日制本科及以上学历，5年以上IVD医疗器械行业从业经验；
2. 熟悉医疗IVD行业相关体系与法规(GMP/IVDR/FDA等)、行业标准；
3. 熟悉精通IPD流程、ITR流程、医疗器械制造工艺及品质控制方法等；
4. 熟悉质量问题处理相关流程，具备一定管理经验；
5. 熟练掌握并运用8D、QC、5WHY、5W2H，熟练掌握并运用6-Sigma解决实际问题；
6. 熟悉PPAP/APQP/SPC/FMEA/MSA五大质量工具；
7. 较强的逻辑思维及分析能力，较强的团队管理能力；逻辑清晰，高效干练，驱动力强。