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有源研发工程师(导管)(J11293)
1-1.5万·15薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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先健科技大厦

公司信息
先健科技(深圳)有限公司

外资(非欧美)/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、能根据脉冲导管的临床需求转化为设计概念/方案,并进行可行性分析;
2、能独立承担PFA导管类产品的方案设计与详细设计,独立进行材料选型、结构设计与尺寸链计算、三维建模、平面绘图等工作;
3、按照医疗质量体系要求,输出产品开发各阶段相关DHF/DMR文件输出;
4、熟悉医疗器械产品开发流程,能独立开展相关验证/确认活动,并输出对应文件;
5、承担或配合工艺工程师进行产品工艺开发,协助工艺中夹具设计;
6、进行工程样品/样机的制作、研发测试验证;
7、试产问题跟踪解决,协助产品注册、转产;
8、负责产品持续改进,包括现有产品设计改进和配合工艺技术改进等。

任职资格:
1、本科及以上学历,研究生优先。
2、机械设计、材料成型或材料加工工程(金属方向)及相关专业。
3、2年以上三类医疗植入器械开发经验,熟悉导管产品生产、成型工艺文件、作业标准、验证方案报告等,熟悉高分子焊接和金属焊接;
4、有射频、微波、PFA类心脏电生理导管、RDN消融导管、静脉曲张消融导管,脑起搏器电极导线、心脏起搏器电极导线、骶神经刺激系统电极导线、脊髓神经刺激系统电极导线设计开发经验者优先;
5、熟练掌握AutoCAD及至少一种3D制图软件;良好的英语听说读写能力;具有工装模具设计经验;能独立完成英文文件的撰写。

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