职责描述:
1、负责欧盟、美国等国际地区的IVD产品注册申报工作。
2、收集和研究目标地区与公司产品适用的法规，确保产品符合当地法规要求。
3、收集并编制公司产品注册资料。
4、与相关部门的密切联系，跟踪产品注册进度。
5、协助公司相关体系建立工作。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历，生物/化学/医学检验等相关专业。
2、1-3年以上IVD注册经验，熟悉欧盟CE、FDA等法规要求。
3、英语听说读写熟练，具备良好的沟通和协调能力。
4、抗压能力强，执行力强，优秀的团结协作能力，能够合理安排时间并独立开展工作。