生产现场质量监督和管理
现场督导标准操作规程的起草，制定现场督导计划，参与现场督导的实施。对于现场督导中产生的问题与区域主管或经理进行及时沟通，如需上报。现场督导工作也包含对现有质量体系的现场执行情况。
负责确认批生产指令，审核批生产记录的填写情况。
负责审核或批准与GxP现场操作、管理相关的文件。
参与生产及其支持性活动中的偏差、异常情况的处理，确保调查活动及纠正预防措施的有效性。
组织参与偏差调查进度会，协助解决偏差调查过程中的问题，并适时上报会议结果。
支持产品年度质量回顾的准备。
参与生产及其支持性活动相关的变更评估和风险评估。
负责公用系统、环境、冷链等质量趋势的回顾分析和总结，协助相关系统负责人共同就趋势分析的结论定义有效的纠正和预防措施。
参与工厂自检和供应商审计，协助法规审计的准备及审计过程。
合规及其它
协助建立和达成质量目标，确保所有职责范围内的活动被有效跟踪，执行，并适时汇报相关的信息。
基于工厂的总体策略，设计相应的解决方案，以达成部门和公司总体目标。
确保工作场所内所有的活动遵从HSE8的要求。
参与预算和成本控制活动。
直线经理分配的其它工作。
About you 任职资格:
List here ideally the must-haves criteria to be successful on the role.
请列出胜任该职位所必须具备的条件。
Experience:
At least 5 years of relevant experience in the pharmaceutical industry preferably in Biologics.
拥有在疫苗/化学制药上至少5年的工作经验，生物制药优先。
Soft skill:
A sense of leadership & change
Risk management skills
Good planning, organization, communication and coordination skill
Performance and achievement oriented
良好的人员管理及领导技巧
良好的风险管理意识和技巧
良好的计划、组织、沟通和协调能力
以绩效和成绩为导向
Technical skill:
Excellent knowledge of quality pharmaceuticals plants.
Good knowledge of cross functional business processes
在质量管理方面有丰富的知识
良好的其它部门管理流程的知识和经验
Education:
University qualification or above, pharmaceutical and /or biological related background.
持有药学、生物、化学或相关专业领域学士以上学位。
Languages: English and Mandarin.
语言要求: 英语和普通话。