岗位职责：
1.负责试剂类新产品/在线改进性能评估流程的梳理，性能测试方法的建立和测试流程搭建，负责试剂内控指标的完善和流程搭建；
2.负责试剂新产品/在线改进客户需求分析，转产初期性能客诉问题的分析跟进，快速定位问题输出验证方案，推动试剂性能问题的及时封闭；
3.负责审核或实施试剂类新产品导入、在线更改的工程变更测试验证，确保更改验证完整、有效。

岗位要求：
1.本科及以上学历，生物工程、生物化学、免疫学、医学检验等相关专业背景，免疫类IVD试剂2年以上设计转换/测试验证/临床测试经历；
2.了解基本的质量管理分析工具，如PFMEA、QFD等；
3.可主导转产测试验证、性能改进及临床试验或者临床比对测试验证，有临床测试经验者优先。